Президент США Дональд Трамп в субботу подписал исполнительный указ, который кардинально меняет подход федерального правительства к исследованию психоделиков. Эта мера, представленная как решительный шаг в борьбе с кризисом ментального здоровья среди ветеранов и населения в целом, поручает Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в ускоренном порядке рассмотреть терапевтический потенциал таких веществ, как ибогаин, псилоцибин и ЛСД.

Подписание указа, состоявшееся в Овальном кабинете, превратилось в публичное мероприятие с участием ключевых фигур администрации и известных сторонников этой инициативы. Среди приглашенных были министр здравоохранения и социальных служб Роберт Ф. Кеннеди-младший, комиссар FDA Марти Макари, а также популярный подкастер Джо Роган и бывшие «морские котики» Маркус Латтрелл и Роберт О'Нилл.

«Можно мне немного?»

Сам Трамп, подписывая документ, не удержался от шутки, обратившись к присутствующим: «Можно мне немного, пожалуйста? Я бы взял», что вызвало смех в зале. Тут же он добавил: «У меня нет времени на депрессию. Знаете, если достаточно занят, это, возможно, тоже работает». Однако за этой непринужденной атмосферой стоят далеко идущие планы. Указ предписывает FDA выдать так называемые ваучеры приоритетного рассмотрения трем агонистам серотониновых рецепторов 5-HT2A, что сократит время утверждения потенциальных лекарств с года до нескольких недель. По словам комиссара Макари, решения по некоторым препаратам могут быть приняты уже летом 2026 года.

Ключевым элементом указа стало выделение 50 миллионов долларов через программу ARPA-H на поддержку исследований ибогаина на уровне штатов. Интересно, что это решение напрямую связано с ситуацией в Техасе, который ранее выделил такую же сумму, но не смог найти частного партнера. Федеральные средства выступят в роли сопоставимого финансирования, разблокируя продолжение работ. Кроме того, указ открывает путь для применения ибогаина у «безнадежно больных пациентов» в соответствии с Законом «Право на попытку».

Закулисная история указа

Не менее примечательна и предыстория этого решения. Как рассказал сам Джо Роган во время церемонии, толчком к разработке указа послужило его личное обращение к президенту. «Я отправил президенту Трампу некоторую информацию, - заявил подкастер. - Пришел ответный текст: «Звучит отлично. Хочешь одобрения FDA? Давай сделаем это». Руководитель Центров услуг Medicare и Medicaid Services Мехмет Оз добавил, что сам указ был написан менее чем за неделю, поскольку «президент просто не принимал отрицательного ответа».

Министр здравоохранения Кеннеди-младший, известный своими неортодоксальными взглядами на здравоохранение, назвал происходящее ключевым моментом в решении общенационального кризиса. «Этот исполнительный указ устранит правовые препятствия, которые не позволяют американским исследователям, ученым и врачам должным образом изучать эти лекарства», - заявил он. Основной целевой группой обозначены ветераны вооруженных сил. Как было отмечено, на фоне более чем 6 000 самоубийств среди ветеранов ежегодно, традиционные методы лечения часто оказываются бессильны перед лицом посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) и черепно-мозговых травм (ЧМТ).

Ибогаин: надежда и риски «чудо-вещества»

Центральное место в указе занимает ибогаин - алкалоид, экстрагируемый из коры африканского кустарника ибога. Трамп, ссылаясь на исследование Стэнфордского университета 2024 года, заявил, что у 30 ветеранов спецподразделений с ЧМТ после приема этого вещества симптомы депрессии и тревожности снизились на 80-90%. Однако научное сообщество относится к такому оптимизму с осторожностью. На данный момент не завершено ни одного крупного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования, которые являются золотым стандартом доказательной медицины.

Более того, ибогаин на протяжении десятилетий находится в Списке I контролируемых веществ, куда также входят героин и экстази. Ученые выражают серьезную озабоченность по поводу его безопасности, поскольку ибогаин может вызывать опасные нарушения сердечного ритма, потенциально приводящие к летальному исходу. До сих пор американцам, желавшим пройти такое лечение, приходилось ездить в нерегулируемые клиники в Мексику или Карибский бассейн.

Несмотря на восторженную поддержку со стороны ветеранов и некоторых политиков, у новой инициативы есть и критики. Кевин Сабет, бывший советник по наркополитике при трех администрациях, предупредил, что указ посылает «неправильный сигнал», поощряя поспешные и потенциально опасные исследования. «Люди должны понимать, что существует мало или совсем нет доказательств эффективности большинства этих препаратов для большинства заявленных состояний», - заявил он.

«Война с наркотиками» отступает: новая эра терапии

Некоторые участники события, включая адвоката доступа к ибогаину У. Брайана Хаббарда, охарактеризовали этот шаг как поворотный момент в федеральной «войне с наркотиками», начатой администрацией Никсона почти 60 лет назад. «Федеральный запрет психоделической медицины в Америке окончен», - заявил Хаббард.

Указ предписывает не только ускорение исследований, но и обязывает Министерство юстиции и Управление по борьбе с наркотиками (DEA) начать процедуру пересмотра классификации этих веществ сразу после успешного завершения третьей фазы клинических испытаний. Это означает, что в случае получения одобрения FDA, пересмотр статуса таких препаратов может произойти очень быстро.

Помимо ибогаина, внимание FDA уже приковано к другим психоделикам. Ранее статус «прорывной терапии» получили псилоцибин (активный компонент «волшебных грибов») для лечения резистентной депрессии и МДМА (экстази) для лечения ПТСР. Формула ЛСД для лечения генерализованного тревожного расстройства также находится на продвинутой стадии исследований. Как отметил комиссар Макари, «это неудовлетворенная потребность общественного здравоохранения, и есть потенциально многообещающие методы лечения».